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Sobre "Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos"
Quais são os instrumentos de melhoria de imagem?
Resposta conforme a norma NBR15892 de 10/2022
Sobre "Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos"
Quais são os mecanismos de absorção?
Resposta conforme a norma NBR15892 de 10/2022
Sobre "Equipamento ventilatório e de anestesia — Conjuntos de mangueira sob baixa pressão para uso com gases medicinais e vácuo"
Quais são os métodos de ensaio para vazamento?
Resposta conforme a norma NBR13164 de 01/2023
Sobre "Equipamento ventilatório e de anestesia — Conjuntos de mangueira sob baixa pressão para uso com gases medicinais e vácuo"
Quais são os requisitos estruturais dos conjuntos de mangueira?
Resposta conforme a norma NBR13164 de 01/2023
Sobre "Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos gerais"
Resposta conforme a norma NBRISO5840-1 de 08/2023
Sobre "Produtos para a saúde ativos implantáveis - Sistema conector de quatro polos para produtos para gerenciamento de ritmo cardíaco implantáveis - Requisitos dimensionais e de ensaio"
Qual deve ser a cavidade do conector de quatro polos?
Resposta conforme a norma NBRISO27186 de 01/2019
Sobre "Produtos para a saúde ativos implantáveis - Sistema conector de quatro polos para produtos para gerenciamento de ritmo cardíaco implantáveis - Requisitos dimensionais e de ensaio"
Qual deve ser a impedância do isolamento?
Resposta conforme a norma NBRISO27186 de 01/2019
Sobre "Produtos para a saúde ativos implantáveis - Sistema conector de quatro polos para produtos para gerenciamento de ritmo cardíaco implantáveis - Requisitos dimensionais e de ensaio"
Qual deve ser o calibre do conector do cabo de ligação?
Resposta conforme a norma NBRISO27186 de 01/2019
Sobre "Implantes para contorno corpóreo - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - "
Qual deve ser o desempenho pretendido?
Resposta conforme a norma NBR16634 de 04/2022
Sobre "Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita Parte 3: Análise química e caracterização de razão de cristalinidade e pureza de fase"
Qual é a expressão dos resultados dos valores das impurezas?
Resposta conforme a norma NBRISO13779-3 de 12/2022
Sobre "Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos gerais"
Qual é o ensaio específico de projeto ou de procedimento?
Resposta conforme a norma NBRISO5840-1 de 08/2023
Sobre "Equipamento ventilatório e de anestesia — Conjuntos de mangueira sob baixa pressão para uso com gases medicinais e vácuo"
Qual o método de ensaio de durabilidade de marcações e codificação por cores?
Resposta conforme a norma NBR13164 de 01/2023
Sobre "Implantes para cirurgia - Determinação da resistência ao impacto de cabeça femoral cerâmica para próteses da articulação do quadril"
Qual o método de ensaio para a resistência ao impacto (resistência cíclica)?
Resposta conforme a norma NBRISO11491 de 08/2018
Sobre "Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 13: Princípios e requisitos para qualificação de instalações e processos industriais"
Qual o objetivo da qualificação das operações do sistema aditivo?
Resposta conforme a norma NBR16627-13 de 09/2023
Sobre "Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível"
Quando fazer uso do termo absorvível?
Resposta conforme a norma NBR16672-3 de 10/2021
Sobre "Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos", Quais são os mecanismos de absorção?
Sobre "Implantes para contorno corpóreo - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - ", Qual deve ser o desempenho pretendido?